Anvisa suspende próteses de joelho fabricadas por empresa paulista
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu em todo o país o comércio e o implante de próteses de joelho fabricadas pela empresa Biomecânica Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda., com sede em Jaú, no interior de São Paulo.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (29) e é resultado de uma inspeção feita pela Anvisa na empresa no ano passado, para avaliar os riscos e registros das próteses vendidas. Como “medida de interesse sanitário”, foram cancelados 42 produtos, que devem ser recolhidos do mercado.
Segundo o gerente de assuntos regulatórios da Biomecânica, João Carlos Thomaz, a suspensão foi vista com surpresa, pois os produtos estão registrados desde 1999.
“Em 2004, fizemos uma revalidação e, em 2008, outra. Desse período até hoje, saíram novas normas, e fomos registrando tudo novamente para atendê-las. Tecnicamente, está tudo certo, já mandamos nossa defesa e a Anvisa falou que vai analisá-la. O que vamos fazer agora é recolher do mercado o que restou e trocar a rotulagem e a embalagem, porque o problema não está no produto em si”, explicou Thomaz.
Ainda de acordo com o gerente, esse não é o primeiro problema que a empresa tem com a Anvisa.
“Sempre há questões de tempo, de análise de processos”, diz.
A fabricante também produz outros tipos de próteses, como para o quadril, e funciona há 25 anos, aponta Thomaz.
Fonte: G1
